Заштитне маске, 25 ком./1 паковање.
ЕН 149:2001+A1:2009 Директива 93/42/ЕЕЗ производ уписан у регистар Канцеларије за регистрацију лекова, медицинских средстава и биоцидних производа. Нови и јединствени производ на тржишту са удобним обликом медицинске маске, који такође обезбеђује висок ниво филтрације уз омогућавање слободног дисања.
Јединствени 3Д дизајн типа рибе
Тродимензионални 3Д дизајн типа рибе обезбеђује највећу удобност употребе. Након стављања, маска се савија у 3Д облик који омогућава њено одвајање од лица.
Овлашћено тело за ЕУ испитивање типа
Овлашћено тело: AENOR INTERNACIONAL, SA (Unipersonal) Адреса: Génova,6, E-28004 MADRID, Шпанија Број обавештеног тела: 0099.
Овлашћено тело за обезбеђивање квалитета производног процеса
Тело: SGS Fimko Oy Адреса: Takomotie 8, FI-00380 Helsinki, Финска Број обавештеног тела: 0598.
Поседује ЕУ сертификат о испитивању типа за усклађеност са стандардом EN 149:2001+A1:2009 Лична заштитна опрема и медицински је уређај класе I у складу са директивом 93/42/EEC о медицинским уређајима, што омогућава његову употребу и у индустрији и у здравству – укључујући и болнице и клинике! Производ подлеже поступку оцењивања усаглашености на основу Закона од 20. маја 2010. године „о медицинским средствима“, Службени гласник из 2010. године, бр. 107, тачка 679, са изменама и допунама, и Уредбе министра здравља од 17. фебруара 2016. године, у вези са битним захтевима и поступцима оцењивања усаглашености за медицинска средства, Службени гласник из 2016. године, тачка 211"
Филтерска полумаска DOC-NFW FFP2 NR / медицински уређај класе I је намењен за:
- Употребу као лична заштитна опрема у постројењима, фабрикама и од стране здравствених служби, у операционим салама или другим објектима сличне природе.
- Употребу од стране пацијената ради смањења ризика од ширења инфекције, посебно у епидемијским или пандемијским ситуацијама.
- Употребу као лична заштитна опрема која штити корисника и његову околину од фактора у борби против пандемије.
- Брушење меког дрвета/композитних материјала, рђе, кита, гипса/ сечење, скидање неравнина, брушење, бушење метала.
- Заштита дисајних путева од штетних честица у ваздуху, нпр. честице смога PM10 и PM2.5.
Коментар